冻干制剂/冻干粉针水分含量的重要性，为什么做成冻干制剂？目的之一就是某些药物在水溶液中会降解，冻干后能够保证稳定性，所以此类产品要严格控制水分。除此之外冻干还用于热敏性药物，对于此类产品水分的控制相比较而言可能没那么严格。是严格控制水分含量是保证冻干制剂质量的关键。水分含量对冻干制剂质量的一个重要指标———玻璃转化温度(Tg) 有影响,即药品的水分含量越低,其Tg 越高,药品越能长期稳定地储存。通常冻干制剂的水分含量要求控制在1 %～3 %之间，以保持稳定。

冻干制剂/冻干粉针水分含量的重要性

1）冻干产品的外观与其中水分的含量有一定的关系；

2）水分含量与药品的含量有一定的关系；

3）水分含量与药品的性状有一定的关系；

4）水分的含量与卫生学情况有一定的关系；

5）水分的含量对冻干制剂/冻干粉针的稳定性，有部分关系。

冻干粉针水分测定仪：

CSY-K3冻干粉针微量水分测定仪是根据1935年卡尔费休（Karl Fischer）提出的测定水分的容量分拆方法研制生产的，CSY-K3微量水分测定仪应用微电脑自动控制技术，采用大屏幕液晶显示屏，全中文菜单提示操作，有丰富的运算，打印实验结果功能，已被国际列为许多物质中水分测定的标准方法。微量水分测定仪操作简单、准确度高，是医药、药品行业及科研院校测试水分含量的理想仪器。